Прокуратурой Моргаушского района проведены проверки соблюдения законодательства о лицензировании в Аптечном пункте Б. Сундырского районного потребительского общества и в Аптеке Филиала ГУП ЧР «Фармация» Минздравсоцразвития Чувашии «Аптека № 13 с. Моргауши» Аптека с. Б. Сундырь.
В соответствии со ст. 17 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" занятие фармацевтической деятельностью подлежит обязательному лицензированию.
Согласно пп. в) п. 3 Постановления Правительства РФ от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" является лицензионным требованием и условием при осуществлении фармацевтической деятельности.
Согласно п. 3.19 Отраслевого стандарта 91500.050007-2003 «Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения.
В ходе проведенной проверки в Аптечном пункте Б.Сундырского районного потребительского общества, Аптеки Филиала ГУП ЧР «Фармация» Минздравсоцразвития Чувашии «Аптека № 13 с. Моргауши» установлено, что в нарушение вышеуказанных требований имеющиеся бытовые холодильники не обеспечивают должный температурный режим, предусмотренный для термолабильных препаратов. Так, хранение препарата «Настойка пустырника» должно производиться при температуре от + 120 до +150С, фактически хранение осуществляется при температуре +30 +50С. Кроме того, записи в журнале учета температурного режима холодильника ежедневно не ведутся.
Допускается хранение лекарственных препаратов на полу без поддонов и подтоварников, шкафы для хранения лекарственных препаратов расположены на расстоянии до наружных стен менее 0,6 -0,7 м.
Согласно п. 5 Постановления Правительства РФ от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" вышеуказанные нарушения являются грубым нарушениям лицензионных требований.
В связи с выявленными нарушениями прокурором района возбуждено 2 дела об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, т.е. осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), которые направлены для рассмотрения в Арбитражный суд Чувашской Республики.
Прокурор Моргаушского района
младший советник юстиции С.А. Фирсов